在內蒙古公司生產(chǎn)線(xiàn)停產(chǎn)檢修期間，大家通常認為質(zhì)檢部的工作也進(jìn)入了“停滯”狀態(tài)，實(shí)際上，QC（質(zhì)量控制）工作的負荷卻明顯增加，進(jìn)入了一個(gè)更加緊張和關(guān)鍵的階段。

環(huán)境監測、水系統和空調系統監測

檢修期間，內蒙古公司質(zhì)檢部對全廠(chǎng)14個(gè)發(fā)酵及提煉車(chē)間進(jìn)行了水系統、空調系統和潔凈設備的停產(chǎn)、復產(chǎn)及驗證監測。監測工作量達日常的三倍，檢驗員們穿梭于各個(gè)車(chē)間、水源點(diǎn)及潔凈區之間，嚴格把控每一個(gè)環(huán)節，加班加點(diǎn)，確保監測結果的準確性。

方法驗證、質(zhì)量研究、穩定性考察和方法開(kāi)發(fā)

在停產(chǎn)檢修期間質(zhì)檢部完成了克拉維酸鉀、6-APA等4項方法的開(kāi)發(fā)；進(jìn)行了6套方法學(xué)驗證工作；對阿莫西林、氨芐西林、阿莫西林克拉維酸鉀、酒石酸泰萬(wàn)菌素等品種的約300批穩定性樣品進(jìn)行了檢驗。這些工作為產(chǎn)品注冊及銷(xiāo)售打下了堅實(shí)基礎。

設備維護保養

檢修期間，設備維護與除塵工作至關(guān)重要。為壓縮程序文件和清理緩存，減少內存占用，確保復產(chǎn)后檢驗工作的順利進(jìn)行，IT部門(mén)聯(lián)系島津工程師，對網(wǎng)絡(luò )版工作站進(jìn)行了維護。同時(shí)，設備維修人員對高效液相色譜儀、氣相色譜儀、高分子雜質(zhì)分析儀等100余臺精密儀器進(jìn)行了整體除塵和維護，更換了老化的零部件，調整了設備參數。

LIMS軟件測試工作

質(zhì)檢部與其他相關(guān)部門(mén)密切合作，討論LIMS系統功能模塊、驗證計劃和現場(chǎng)驗收確認方案。進(jìn)行了系統測試及ELN配置培訓，積極優(yōu)化系統，提升用戶(hù)體驗及操作便捷性，為實(shí)驗室的信息化和管理水平提升做出了貢獻。

新建質(zhì)檢大樓項目跟進(jìn)

檢修期間，新建質(zhì)檢大樓的施工也在有序進(jìn)行。工作人員密切關(guān)注施工進(jìn)度、質(zhì)量和安全，確保所有施工活動(dòng)符合規范。現場(chǎng)監護人員巡視每個(gè)角落，確保施工安全。

作為生產(chǎn)質(zhì)量體系的“眼睛”，質(zhì)檢部在默默守護產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，全面貫徹內蒙古公司檢修工作的總體部署，發(fā)揮了質(zhì)檢職能，確保了檢修工作的高質(zhì)量完成。

圖：內蒙古公司 王春

文：內蒙古公司 王金平