聯(lián)邦制藥玻璃酸鈉滴眼液(0.3%)獲批上市!
近日,繼玻璃酸鈉滴眼液(規格:0.1%)獲批上市后,聯(lián)邦制藥玻璃酸鈉滴眼液(規格:0.3%)也獲得了國家藥品監督管理局的上市批準,并視同通過(guò)一致性評價(jià)。
(上圖來(lái)源:國家藥品監督管理局官網(wǎng))
【藥品信息】
藥品名稱(chēng):玻璃酸鈉滴眼液
規格:0.3%(0.4ml:1.2mg)
批準文號:國藥準字H20223860
適應癥:本品適用于伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷:干燥綜合征(Sj?gren's syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患;手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。
臨床上,重癥疾患以及使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液效果不明顯時(shí)使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合,濃度越高,親水性、保水性越好,可以抑制水分蒸發(fā)的效果就會(huì )越顯著(zhù),有促進(jìn)角膜創(chuàng )傷治愈和角膜上皮伸展的作用。
本品為單劑量包裝,不含防腐劑,無(wú)交叉感染,攜帶方便,經(jīng)濟性強。本品所用單劑量滴眼劑瓶,采用醫用級別的塑膠粒為原材料,在吹灌封一體機生產(chǎn)線(xiàn)上實(shí)現滴眼液的自動(dòng)化生產(chǎn),能有效確保產(chǎn)品質(zhì)量。
聯(lián)邦制藥的研發(fā)團隊嚴格遵循國家藥品法律法規和技術(shù)指導原則,對本品進(jìn)行了充分研究,確保本品符合安全、有效和質(zhì)量可控的要求。玻璃酸鈉滴眼液[規格:0.3%(0.4ml:1.2mg)]獲批上市,意味著(zhù)聯(lián)邦制藥干眼癥用藥系列版圖進(jìn)一步擴大,將繼續造福更多患者。
文:中山分公司 陳海彤