11月2日下午，聯(lián)邦制藥生物公司質(zhì)量保證部經(jīng)理張如虎，應邀到珠海公司作交流分享。張工以自身職業(yè)發(fā)展經(jīng)歷為例，以《淺談個(gè)人對“設備QA”的理解》為題，給珠海公司和生物公司的全體QA分享了“如何做好QA”的獨到見(jiàn)解和豐富經(jīng)驗。

在分享會(huì )中，張工列舉了工作中遇到的許多難題，例如車(chē)間設備編號與建檔項目、十車(chē)間改造工程、設備管理體系改進(jìn)、臺風(fēng)“天鴿”影響等，并分享了自身的思考方式和解決方法。在解決的過(guò)程中，他觸類(lèi)旁通，不斷提升自我價(jià)值，從而逐步認知自身崗位設備QA的定位：“設備QA的工作不僅僅是服務(wù)于工程、設備部門(mén)，而是全廠(chǎng)性生產(chǎn)監督管理崗位”，因為“設備QA不能只監管設備，質(zhì)量體系各要素是緊密關(guān)聯(lián)、相輔相成的；缺失其中任何一個(gè)是管理不好的”。同理，其他崗位QA也應在工作中不斷地明確自身定位，完善自我。

在談及“如何做好QA”時(shí)，張工總結了以下要素：一是練好基本功，提出合理的要求和可行的建議；二是換位思考，多去現場(chǎng)觀(guān)察、溝通，全面了解情況后再開(kāi)展質(zhì)量工作；三是分步解決問(wèn)題，一口吃不成大胖子，對于一些沉疴難題，要結合法規要求與實(shí)際情況系統分析、分步解決。總而言之，QA的工作核心就是主動(dòng)、預防為主、風(fēng)險把控、PDCA(計劃、實(shí)施、檢查、處理)。

珠海公司質(zhì)量保證部馮翎經(jīng)理表示：“張工的職業(yè)路徑我們不一定能復制，但肯定可以借鑒，我們可以學(xué)習他的厚積薄發(fā)，學(xué)習他的責任心、進(jìn)取心和行動(dòng)力。”她鼓勵QA在日常質(zhì)量工作中多多學(xué)習，不斷增加知識儲備，并向大家推薦了《藥品GMP指南》系列叢書(shū)。

本次分享會(huì )在熱烈的掌聲中圓滿(mǎn)結束。相信這場(chǎng)干貨滿(mǎn)滿(mǎn)的講座定能給全體QA一定的啟發(fā)和收獲。

文/圖：珠海公司 林祉鏵