珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司質(zhì)檢中心成立于2004年，占地3200平方米。經(jīng)過(guò)十多年的建設與發(fā)展，質(zhì)檢中心擁有一支高素質(zhì)、高學(xué)歷、經(jīng)驗豐富的人才隊伍，目前共有檢測人員近400人，承擔著(zhù)珠海公司藥品質(zhì)量的檢測工作。經(jīng)過(guò)近幾年的發(fā)展，質(zhì)檢中心取得了累累碩果，檢測報告具有國際公信力，成為中國南方檢測領(lǐng)域的權威機構之一。

質(zhì)檢中心有什么？

1.方法

據統計，珠海聯(lián)邦實(shí)驗室目前的檢測方法共有1031個(gè)，其中國內的方法有870個(gè)，國外的方法有 161個(gè)，不斷更新的檢測方法以面對微生物實(shí)驗室質(zhì)量控制體系面臨的新挑戰。標準操作規程（SOP）則共有769個(gè)。

2.人員

質(zhì)檢中心共有檢測人員近400人，分為實(shí)習檢驗員、初級檢驗員、中級檢驗員、高級檢驗員及檢驗師等7 個(gè)等級。公司內部設有晉升評審委員會(huì )，每年評審一次；實(shí)驗室實(shí)行精細化管理，專(zhuān)人專(zhuān)崗，各司其職。

3.樣品

樣品是質(zhì)檢能力驗證的基礎，質(zhì)檢中心實(shí)驗室日常檢測的樣品滿(mǎn)足了國家對微生物檢測專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的各項要求，體現實(shí)驗室的規范性和專(zhuān)業(yè)性特點(diǎn)。由于實(shí)驗室檢測樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢驗結果的準確性。質(zhì)檢中心從原材料到半成品、成品進(jìn)行檢查，層層把關(guān)，對檢查出的問(wèn)題及時(shí)處理和整改，確保質(zhì)量可靠。

4.設備

質(zhì)檢中心擁有大型先進(jìn)精密儀器110臺，還有其他一些國外知名品牌儀器。所有設備都需要經(jīng)過(guò)國家3Q認證，國家法定機構的校驗合格之后才投入使用。

5.環(huán)境

質(zhì)檢中心實(shí)驗室布局按產(chǎn)品種類(lèi)進(jìn)行分配，各品種配套功能區集中，減少污染，便于管理和使用。實(shí)驗室實(shí)施改造時(shí)注重實(shí)驗室布局、結構和流程的合理性，充分考慮各類(lèi)檢測樣本性質(zhì)差別較大，微生物污染狀況不一等情況，盡可能采取有效的區域隔離措施，防止樣本間交叉污染的事件發(fā)生。

6.結果檢測

實(shí)驗室的所有檢測活動(dòng)都基于兩個(gè)指標，一個(gè)是檢測穩定，另一個(gè)是符合GMP要求。對人員、技術(shù)、儀器設備進(jìn)行有效管理，都要基于相關(guān)法規的要求，符合中國藥品管理法的要求，也符合GMP規范及FDA法規等的相關(guān)規定。
質(zhì)檢中心的發(fā)展平臺怎么樣？

質(zhì)檢中心非常重視人才培養，定期開(kāi)展員工操作培訓、考核等活動(dòng)，加強廠(chǎng)規廠(chǎng)紀教育，將每月一次的部門(mén)培訓，每?jì)芍芤淮蔚陌嘟M培訓常態(tài)化、制度化，把培訓工作落實(shí)到現場(chǎng)的指導上，著(zhù)重加強師帶徒活動(dòng)的推行，為生產(chǎn)質(zhì)量提供堅實(shí)的質(zhì)量基礎保障。 

質(zhì)檢中心也建立了完善的獎懲制度，促進(jìn)工作的深入開(kāi)展，以評選每月份最有效率員工為手段，發(fā)揮最有效率員工引領(lǐng)帶頭作用。主動(dòng)定期進(jìn)行技能培訓，每年組織一次檢驗人員勞動(dòng)技能競賽，通過(guò)交流學(xué)習等措施，全面提升員工檢驗技能水平，增強核心競爭力，提高專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，保證檢驗結果可靠，堅定不移地執行每年一次的專(zhuān)業(yè)技術(shù)晉升制度。

質(zhì)檢中心有哪些榮譽(yù)？

2011年質(zhì)檢中心被廣東省總工會(huì )授予“廣東工人先鋒號”稱(chēng)號

2015年質(zhì)檢中心再次被廣東省總工會(huì )授予“廣東工人先鋒號”稱(chēng)號

2015年質(zhì)檢中心被廣東省總工會(huì )授予“廣東省五一巾幗獎”稱(chēng)號

2017年質(zhì)檢中心榮獲“全國五一巾幗標兵崗”稱(chēng)號

2021年質(zhì)檢中心取得中國認可委認可，連續十一年獲得國家實(shí)驗室認可資質(zhì)

2021年質(zhì)檢中心取得國家病原微生物實(shí)驗室認證，連續5年獲得實(shí)驗室資質(zhì)。

質(zhì)檢中心有什么業(yè)余活動(dòng)嗎？

除了每天細致認真的工作之外，質(zhì)檢中心也非常重視員工的業(yè)余生活，定期開(kāi)展各種“足球比賽，籃球比賽，兵乒球比賽”，且領(lǐng)導們也非常熱情，積極參與，教“小白們”玩。在工作之余，你還可以活動(dòng)活動(dòng)筋骨，提高自己的身體素質(zhì)。質(zhì)檢還會(huì )定期開(kāi)展座談會(huì )，大家暢所欲言，交流生活，工作中所遇，所聞，所感，領(lǐng)導們不僅關(guān)心員工的工作，也關(guān)心員工的生活。各個(gè)班組之間都會(huì )不定期舉行各種團建，豐富員工的業(yè)余生活。

文/圖：珠海公司 陳偉佳