為提升珠海銷(xiāo)售公司銷(xiāo)售團隊的藥政法規知識儲備水平，更加熟悉公司產(chǎn)品以便為客戶(hù)提供更好的服務(wù)。

10月18日下午，珠海銷(xiāo)售公司有幸邀請到集團質(zhì)量總監劉德富先生在三樓會(huì )議室為銷(xiāo)售團隊開(kāi)展了“混合粉分段生產(chǎn)相關(guān)政策的思考與探索”的知識培訓。劉總監從事藥品質(zhì)量工作多年，工作經(jīng)驗豐富。

根據國家藥政法規的更新，結合我司相關(guān)產(chǎn)品的登記備案情況，劉總監從相關(guān)政策檢索、政策變遷、希望與建議、制劑原料藥供應商變更管理政策等四個(gè)方面為我們作重點(diǎn)解讀，并對相關(guān)法規進(jìn)行深度剖析。

原料混合粉作為制劑生產(chǎn)工藝的一部分（屬制劑中間體），按制劑中間體生產(chǎn)場(chǎng)地變更實(shí)施管理，符合制劑持有人對藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性的主體責任，是已實(shí)施現行法規的完善和補充。混合粉在原料廠(chǎng)混合加工，制劑和原料各完成《藥品生產(chǎn)許可證》及制劑中間體生產(chǎn)場(chǎng)地變更的藥學(xué)研究，實(shí)行備案制，為制劑使用混合粉多一條合規之路，符合科學(xué)監管理念。

整個(gè)培訓過(guò)程，銷(xiāo)售團隊如饑似渴地吸收著(zhù)法規知識，培訓結束前，劉總監針對大家提出的問(wèn)題，進(jìn)行一一答疑解惑，各區銷(xiāo)售精英們意猶未盡，表示將在會(huì )后繼續認真消化此次培訓內容，并期待下一次充電。

文：珠海銷(xiāo)售公司 陳茂尖

圖：珠海銷(xiāo)售公司 吳杰