特應性皮炎（Atopic dermatitis，AD）是一種慢性、復發(fā)性、炎性皮膚疾病。患者常合并過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎、食物過(guò)敏等疾病。AD的臨床表現多樣，最基本的特征是皮膚干燥、慢性濕疹樣皮損和明顯瘙癢。

Janus激酶（Janus kinase，JAK）抑制劑為近年來(lái)開(kāi)發(fā)的新型AD治療用藥，具有療效確切、副作用相對較小等優(yōu)點(diǎn)。JAK抑制劑通過(guò)阻斷JAK激酶家族，調控JAK-STAT信號通路，阻斷細胞因子的信號轉導，減少炎癥介質(zhì)的合成和分泌，抑制炎癥的發(fā)生發(fā)展，從而達到緩解和治療特應性皮炎的作用。JAK抑制劑類(lèi)藥物包括口服制劑和皮膚外用制劑。其口服制劑已有多款產(chǎn)品上市，在特應性皮炎治療中的有效性已在國內外開(kāi)展的相關(guān)研究中得以驗證，但因為系統用藥，其安全性一直是此類(lèi)藥物的潛在風(fēng)險。JAK抑制劑皮膚局部制劑可實(shí)現藥物在皮膚的高滯留，同時(shí)降低藥物的全身性吸收，達到高有效性的同時(shí)減少不良反應，提高安全性。目前JAK抑制劑皮膚外用制劑在國外僅有2個(gè)產(chǎn)品獲批，國內尚無(wú)獲批的JAK抑制劑外用制劑上市。本項目采用了現代體外經(jīng)皮透過(guò)/滯留研究技術(shù)和流變學(xué)研究等對產(chǎn)品制劑處方進(jìn)行開(kāi)發(fā)，實(shí)現藥物在皮膚的高滯留比和良好的可涂抹性，使TUL01101軟膏具有更好的安全性和有效性，有望為特應性皮炎患者提供更安全有效的治療新選擇。