聯(lián)邦動(dòng)保無(wú)菌原料藥等通過(guò)新版獸藥GMP驗收
2022年9月20日至21日,受內蒙古農牧廳獸醫局的委派,由自治區獸藥GMP認證專(zhuān)家廉茵(組長(cháng))、趙東輝、張榮、劉敏組成的新版獸藥GMP驗收專(zhuān)家組對內蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司進(jìn)行了為期兩天的新版獸藥GMP驗收,聯(lián)邦動(dòng)保總經(jīng)理劉紅池、副總胡憲明、質(zhì)量總監梁國艷及各部門(mén)負責人陪同驗收。
劉紅池總經(jīng)理對專(zhuān)家組的到來(lái)表示熱烈歡迎。會(huì )議上,專(zhuān)家組聽(tīng)取了聯(lián)邦動(dòng)保關(guān)于新版獸藥GMP運行實(shí)施情況的匯報。隨后,專(zhuān)家組按照新版獸藥GMP驗收評定標準,從化驗室、認證車(chē)間、庫房、水站等現場(chǎng),到機構與人員、廠(chǎng)房設施設備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與保證、驗證等文件系統進(jìn)行了嚴格、細致、全面的檢查核驗。
經(jīng)過(guò)檢查與考核,專(zhuān)家組肯定了聯(lián)邦動(dòng)保對新版獸藥GMP的貫徹執行情況,認為聯(lián)邦動(dòng)保組織機構健全、人員資質(zhì)、廠(chǎng)房設施符合要求;生產(chǎn)設備滿(mǎn)足生產(chǎn)要求;生產(chǎn)和物料管理、質(zhì)量管理、文件系統等符合新版獸藥GMP要求。最后一致同意聯(lián)邦動(dòng)保無(wú)菌原料藥(青霉素鈉、青霉素鉀、頭孢噻呋鈉、阿莫西林鈉、氨芐西林鈉)、外用殺蟲(chóng)劑(液體,D級)/非氯消毒劑(液體,D級)、外用乳膏劑/外用軟膏劑/搽劑/滴耳劑、滴眼劑為獸藥GMP合格生產(chǎn)線(xiàn)。
聯(lián)邦動(dòng)保是一家具有較強創(chuàng )新能力的獸藥生產(chǎn)企業(yè),依托聯(lián)邦制藥的原料藥及技術(shù)優(yōu)勢迅速發(fā)展。多年來(lái)一直堅持“客戶(hù)是根,質(zhì)量是命”的核心價(jià)值觀(guān),建立了完善的質(zhì)量管理體系。此次通過(guò)GMP認證,標志著(zhù)聯(lián)邦動(dòng)保成為獸藥化藥行業(yè)能夠生產(chǎn)包括無(wú)菌原料藥在內的,劑型最多,品種最全的企業(yè),標志著(zhù)企業(yè)又邁上了新臺階。聯(lián)邦動(dòng)保將嚴格執行新版獸藥GMP規范,提高認識,嚴格要求,加強管理,提升產(chǎn)品質(zhì)量,提高核心競爭力,推動(dòng)企業(yè)實(shí)現更大發(fā)展。
文/圖:聯(lián)邦動(dòng)保