為有效預防、積極應對、妥善處置藥品安全事件，建立公司應對藥品安全事件的長(cháng)效機制，高效組織應急處置工作，最大程度降低藥品安全事件對公眾健康和生命安全造成的危害，聯(lián)邦制藥珠海公司制定了《藥品安全事件應急處置方案》。為了加深對《藥品安全事件應急處置方案》的理解，提升應急處置能力，6月1日，藥品安全委員會(huì )組織開(kāi)展了2022年度藥品安全事件應急桌面演練。

此次應急演練在總經(jīng)理韓玉波、生產(chǎn)負責人粟立山、質(zhì)量負責人張榮的指揮下，由質(zhì)量保證部、藥物警戒部、行政人事部、質(zhì)檢中心、注冊部、物控部、化藥研究所、制劑生產(chǎn)車(chē)間共同參與，并設置了“觀(guān)摩組”進(jìn)行現場(chǎng)觀(guān)摩。演練以藥監部門(mén)通知公司某藥品檢驗不合格為背景，啟動(dòng)應急響應，設置“信息傳遞與報告、啟動(dòng)應急響應、現場(chǎng)處置、報告（內部/對外）、應急響應結束”等環(huán)節，應急指揮部及四個(gè)專(zhuān)項組（綜合協(xié)調、事件調查、技術(shù)支持、應急處置）以標準化、流程化模擬藥品安全事件應急處置過(guò)程。整個(gè)演練持續三小時(shí)，演練過(guò)程環(huán)環(huán)相扣、緊密銜接，參與人員處置得當、緊張有序。

本次演練有效檢驗了聯(lián)邦制藥珠海公司應對藥品安全事件的快速響應能力，充分展示了各應急工作組在事件處置上的通力配合和密切合作，有效提升了公司應急處置綜合能力。

文：珠海公司藥品安全委員會(huì )秘書(shū)處（藥物警戒部）

圖：珠海公司企業(yè)文化組