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聯(lián)邦他唑仙?通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)
發(fā)布時(shí)間：2022-06-14 瀏覽：1689
近日，聯(lián)邦制藥獲得國家藥監局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，批準注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉（規格：4.5g，商標名：聯(lián)邦他唑仙?）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（受理號：CYHB2150732國）。
(圖片來(lái)源：國家藥品監督管理局網(wǎng)站)
聯(lián)邦制藥注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是由青霉素類(lèi)抗菌藥物哌拉西林和β-內酰胺酶抑制劑他唑巴坦組成的復方藥物，適用于治療由肺炎、泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、敗血癥、子宮內膜炎或盆腔炎、骨與關(guān)節感染等引起的中度至重度感染。
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉是聯(lián)邦制藥重點(diǎn)產(chǎn)品之一，自1999年上市以來(lái)，臨床療效明確，安全可靠。本品已被納入國家基藥（2018年版）、國家醫保（2021年版）乙類(lèi)藥品。
聯(lián)邦制藥研究團隊按照最新技術(shù)要求對本品進(jìn)行了嚴謹的研究，工藝穩定，質(zhì)量可控。本次過(guò)評，進(jìn)一步提高了聯(lián)邦他唑仙?的市場(chǎng)競爭力。
文：中山分公司注冊部