自新冠疫情以來(lái)，國家要求相關(guān)主管單位加強對微生物實(shí)驗室的管理，特別是對病原微生物實(shí)驗室的管理，確保生物安全。2021年11月11日，衛生健康局及病原微生物專(zhuān)家檢查組對聯(lián)邦制藥珠海公司質(zhì)檢中心微生物實(shí)驗室進(jìn)行了二級病原微生物實(shí)驗室生物安全現場(chǎng)認證檢查工作。

質(zhì)檢中心二級病原微生物實(shí)驗室負責人張小明代表微生物實(shí)驗室向專(zhuān)家檢查組介紹了近五年實(shí)驗室生物安全管理體系運行情況。專(zhuān)家組通過(guò)現場(chǎng)檢查、詢(xún)問(wèn)具體人員的操作細節、查閱文件、培訓及相關(guān)記錄、核查儀器設備配置等方式對微生物實(shí)驗室進(jìn)行全方位生物安全防護檢查。同時(shí)，專(zhuān)家組就文件系統與標識樣式等方面出了規范性的建議。

專(zhuān)家組對質(zhì)檢中心微生物實(shí)驗室的生物安全科學(xué)系統化管理和人員培訓給予高度評價(jià)，一致認為實(shí)驗室具備健全安全管理制度，在生物安全防護、人員管理、病原微生物管理、廢棄物處理、安全風(fēng)險預警機制和安全事件應急處置預案等綜合能力方面均滿(mǎn)足國家生物安全相關(guān)法規要求。此次檢查認證的再次通過(guò)，不僅使質(zhì)檢中心微生物實(shí)驗室具備二級病原微生物實(shí)驗室的資格，也是對實(shí)驗室生物安全管理工作的肯定，更進(jìn)一步詮釋了聯(lián)邦制藥從保護人民健康、保障國家安全、維護國家長(cháng)治久安的利益出發(fā)，對生物安全管理工作的高度重視。這已經(jīng)是珠海公司質(zhì)檢中心微生物實(shí)驗室自2017年首次認證以來(lái)，第五次檢查通過(guò)并保持獲得國家二級病原微生物實(shí)驗室資格。

世界衛生組織( WHO )根據致病能力和傳染的危險程度來(lái)劃分，BSL-2為二級病原微生物實(shí)驗室，又稱(chēng)二級生物安全實(shí)驗室，適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物。

文：珠海公司 安燕寧

圖：珠海公司 梁宇皓