10月14日，為落實(shí)國家藥品監督管理局《藥物警戒質(zhì)量管理規范》（GVP，2021年12月1日生效），受聯(lián)邦制藥董事局主席蔡海山指示，集團質(zhì)量部特邀藥物警戒領(lǐng)域專(zhuān)家、原廣東省藥品不良反應監測中心主任、藥理學(xué)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)鄧劍雄博士為員工開(kāi)展關(guān)于《藥物警戒質(zhì)量管理規范》體系建立與運行及GVP 相關(guān)內容的培訓。集團質(zhì)量總監劉德富、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司廠(chǎng)長(cháng)吳守廷、聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司總經(jīng)理曹春來(lái)、各工廠(chǎng)生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、藥物警戒或投訴負責人，質(zhì)量保證、質(zhì)量控制以及集團臨床部、中國銷(xiāo)售部市場(chǎng)部負責人及各區域負責人等參加了此次培訓，會(huì )議由集團質(zhì)量總監劉德富主持。

△中山分公司主會(huì )場(chǎng)

本次培訓分為線(xiàn)下現場(chǎng)培訓和線(xiàn)上同步培訓，近200人參加，同時(shí)對培訓課程進(jìn)行了錄制以供其他同事進(jìn)行會(huì )后學(xué)習。

會(huì )上，集團質(zhì)量總監劉德富介紹了此次培訓的必要性和重要性。吳守廷廠(chǎng)長(cháng)強調藥物警戒工作貫穿產(chǎn)品生命周期，我們要高度重視并全力做好這項工作。

鄧劍雄博士分別從《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》中藥物警戒制度的解讀、藥物警戒概念的起源和概念內涵的理解、《藥物警戒質(zhì)量管理規范》中的章節內容介紹、看點(diǎn)交流與思考等多個(gè)方面普及藥物警戒的相關(guān)知識。鄧博士結合實(shí)際工作經(jīng)驗，從藥物警戒角度分析如何做好風(fēng)險控制工作，與員工進(jìn)行互動(dòng)交流，現場(chǎng)一一解答大家的困惑和問(wèn)題，針對工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題給予了很好的意見(jiàn)和建議，為聯(lián)邦制藥開(kāi)展藥物警戒相關(guān)工作提供了有力的指導。

本次培訓讓員工了解了藥物警戒知識，為推動(dòng)公司全員參與質(zhì)量工作、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極作用。聯(lián)邦制藥將秉承“生產(chǎn)一流產(chǎn)品、提供一流服務(wù)、培養一流人才、成為模范制藥企業(yè)”的企業(yè)目標，增強全員藥物警戒意識，積極落實(shí)藥品上市許可持有人主體責任，搭建藥物警戒團隊，制定完善的藥物警戒體系，建立一套涵蓋信息收集、數據分析、信號管理、風(fēng)險控制、不良反應監測、識別、評估和報告的藥物警戒質(zhì)量體系，不斷提升藥物警戒體系運行效能，確保藥物警戒活動(dòng)持續符合相關(guān)法律法規要求。