珠海公司歐盟迎檢經(jīng)驗分享會(huì )圓滿(mǎn)結束
為迎接明年初的歐盟檢查,珠海公司質(zhì)量保證部于7月9日下午組織了一場(chǎng)《歐盟迎檢經(jīng)驗分享會(huì )》,分享會(huì )邀請到的分享人均親身經(jīng)歷多次歐盟檢查,經(jīng)驗獨到且豐富。幾位分享人分別從迎檢準備、迎審現場(chǎng)、現場(chǎng)檢查、問(wèn)題詢(xún)問(wèn)的情景再現,以真實(shí)案例與大家分享檢查過(guò)程中的細節和體會(huì )。
分享會(huì )由質(zhì)量保證部經(jīng)理馮翎女士主持,現場(chǎng)座無(wú)虛席,學(xué)習氛圍濃厚熱烈,不斷響起陣陣掌聲。質(zhì)檢中心經(jīng)理朱繼清結合FDA和歐盟的迎檢經(jīng)驗,幽默風(fēng)趣地講解了大量QC系統的迎檢案例,同時(shí),亦印證了質(zhì)檢中心一直以來(lái)嚴謹的工作態(tài)度。十車(chē)間主任葛玉龍通過(guò)對比十車(chē)間改造前后的硬件情況對生產(chǎn)的作用,用實(shí)例舉證“硬件不夠,軟件來(lái)湊的方式很難行得通”、“硬件達標,做好衛生,充分準備,真實(shí)展示”。十五車(chē)間主任毛剛詳細跟大家拆解缺陷“從發(fā)現、調查、整改、回復到最后通過(guò)檢查”的全過(guò)程,用事實(shí)說(shuō)話(huà),與大家一起探討如何從根本上做好生產(chǎn)質(zhì)量,避免缺陷的發(fā)生。設備管理部技術(shù)經(jīng)理姜維運用詳實(shí)的案例說(shuō)明針對性改造對現場(chǎng)檢查的積極作用,同時(shí)根據自身經(jīng)驗對以后的日常工作提出了建議。
作為一個(gè)有機整體,六大系統齊肩并戰,用行動(dòng)去踐行“QA系統是關(guān)鍵、QC系統是核心、生產(chǎn)系統是主體、設備設施系統是基礎、物料系統是重點(diǎn)、包裝標簽系統是細節”的理念。聯(lián)邦制藥全體同事將堅守初心,不斷鞏固專(zhuān)業(yè)知識與技能,爭做各自領(lǐng)域的主題專(zhuān)家(SME),為即將到來(lái)的歐盟檢查奠定基礎,以更好的姿態(tài)應對檢查!
文: 珠海公司 周韻曉
圖: 珠海公司 戰閣金