為保障門(mén)冬胰島素注冊審查現場(chǎng)檢查與GMP認證檢查（即“二合一”認證檢查）順利通過(guò)，作為原料生產(chǎn)車(chē)間的二車(chē)間，生產(chǎn)優(yōu)先，不畏艱難，全力以赴，在檢查過(guò)程中提交了自己的一份答卷，也得到了滿(mǎn)意的結果，回想檢查前的準備和檢查的過(guò)程，思緒萬(wàn)千。

在接到二車(chē)間將作為門(mén)冬胰島素“二合一”認證檢查的原料車(chē)間通知，車(chē)間在2018-2019進(jìn)行了大改造，使用最少的資金創(chuàng )造了最大的價(jià)值，車(chē)間面貌煥然一新，為后續認證檢查做好完美的鋪墊。

在臨近認證檢查的一年里，在車(chē)間領(lǐng)導的帶領(lǐng)下，崗位人員一遍遍模擬練習生產(chǎn)操作，一點(diǎn)點(diǎn)的生產(chǎn)操作優(yōu)化，一份份文件法規的熟記，一次次的下罐清潔和維護，一天天的潔凈區衛生死角的清潔，一回回的生產(chǎn)現場(chǎng)的翻新，設備的反復點(diǎn)檢和維護等等，心中有“門(mén)冬必定認證成功”的信念激勵著(zhù)我們，讓我們不畏枯燥，不畏艱難，勇往直前。

管理人員一遍遍的生產(chǎn)文件和記錄的審核，一次次的召開(kāi)生產(chǎn)和認證相關(guān)培訓，一回回崗位模擬操作的指點(diǎn)，一遍遍的配合模擬認證過(guò)程，一次次的分析和整改自查不合規處等等，作為崗位的堅強后盾，認證時(shí)的先鋒，每一項工作都用著(zhù)嚴謹認真的態(tài)度和一絲不茍的工作精神在努力著(zhù)、激勵著(zhù)大家。

檢查過(guò)程中，整個(gè)車(chē)間抖擻著(zhù)精神，上下團結一心，為了共同的目標，忘我的工作，無(wú)怨無(wú)悔，精益求精，恪盡職守，保證了生產(chǎn)的順利進(jìn)行，保持了現場(chǎng)的合規性，對檢查過(guò)程中檢查官的疑問(wèn)給出了較全面的解答……

今天終于迎來(lái)了國家藥監局正式發(fā)布門(mén)冬上市批準文件，我們所有人的心終于放了下來(lái)。努力終將迎來(lái)了成功，無(wú)數個(gè)奮斗的日夜，每個(gè)人付出的汗水沒(méi)有被辜負——門(mén)冬胰島素和門(mén)冬胰島素30注射液獲批上市。

文：珠海公司 曾萍宇