近日，聯(lián)邦制藥香港公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2021B00901），聯(lián)邦制藥阿莫西林膠囊（規格：按C16H19N3O5S計0.25g；生產(chǎn)廠(chǎng)商：聯(lián)邦制藥廠(chǎng)有限公司）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

此前，珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊（規格：0.25g）于2018年通過(guò)審核，成為國內首個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的阿莫西林膠囊品種。

截至目前，聯(lián)邦制藥共有5個(gè)產(chǎn)品通過(guò)（含視同通過(guò)）一致性評價(jià)。聯(lián)邦制藥將持續推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)用藥選擇。

(上圖來(lái)源自國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心官網(wǎng))

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