近日，珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司接獲國家藥品監督管理局簽發(fā)的《臨床試驗通知書(shū)》，批準本公司1類(lèi)創(chuàng )新藥WXSH0150片開(kāi)展臨床試驗，受理號為[CXHL2000041；CXHL2000042；CXHL2000043]。

WXSH0150為珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的小分子酪氨酸激酶（JAK1）選擇性抑制劑，擬用于治療中度至重度的活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。JAK抑制劑通過(guò)阻斷JAK激酶家族，調控JAK-STAT信號通路，阻斷細胞因子的信號轉導，減少炎性介質(zhì)的合成和分泌，抑制炎癥的發(fā)生發(fā)展，從而達到緩解和治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的作用。

目前國內暫無(wú)用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的JAK1選擇性激酶抑制劑新藥上市。與第一代非選擇性JAK抑制劑相比，WXSH0150對JAK1激酶有較強的選擇性，藥效更強，同時(shí)能夠降低因JAK2激酶活性所引起的如血紅蛋白降低、淋巴細胞和中性粒細胞計數降低并導致感染等不良作用，安全性更高。

類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎(RA)作為一種慢性、炎性、系統性的自身免疫性疾病，主要臨床表現為手、足小關(guān)節的對稱(chēng)性、侵襲性、多發(fā)性關(guān)節炎癥，常伴有關(guān)節外器官受累，晚期導致關(guān)節畸形及功能喪失，嚴重影響患者生存質(zhì)量。全球約有1.6億不同程度的RA患者，我國類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患病率約為0.2%-0.4%。

GlobalData預測RA治療市場(chǎng)將以2.1%的年復合增長(cháng)率穩步增長(cháng)，市場(chǎng)空間巨大，可能成為僅次于抗腫瘤藥物和糖尿病藥物的全球第三大藥物市場(chǎng)。若該項目成功開(kāi)發(fā)，將為患者提供更安全、更有效和更經(jīng)濟的治療選擇，同時(shí)提升公司的自主創(chuàng )新能力和市場(chǎng)競爭力。