近日，由聯(lián)邦制藥中山分公司申報的“阿莫西林膠囊（0.25g）和頭孢呋辛酯片（0.25g）質(zhì)量與療效一致性評價(jià)研究”兩個(gè)項目列入了2019年中山市健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項（一致性評價(jià)補貼專(zhuān)題項目），獲得了400萬(wàn)元的財政資金補助。截至目前，聯(lián)邦制藥是中山市唯一一家通過(guò)一致性評價(jià)的制藥企業(yè)，也是唯一一家獲得該專(zhuān)項資金的企業(yè)。

仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)是以原研藥品為對照，全面深入地開(kāi)展項目產(chǎn)品藥學(xué)等效性和生物等效性比對研究。目前，聯(lián)邦制藥的阿莫西林膠囊（0.25g）和頭孢呋辛酯片（0.25g）已通過(guò)了一致性評價(jià)；鹽酸美金剛片、格列吡嗪片、阿莫西林膠囊（0.5g）、阿莫西林膠囊（0.25g，香港）的一致性評價(jià)申報已受理，正審評中；頭孢呋辛酯片（0.125g）、阿莫西林顆粒、阿莫西林克拉維酸鉀片、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等產(chǎn)品的一致性評價(jià)研究正按計劃進(jìn)行中。

聯(lián)邦制藥積極開(kāi)展仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研究將進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量和競爭優(yōu)勢。

文：中山分公司 鄭棵芳